金沙国际官网Pharma战略合作正式启动,Yescarta开启

2019-08-16 17:36栏目:生命科学

2017年1月16日,“复星医药与Kite Pharma战略合作启动仪式”在上海宝华万豪酒店举行。复星医药董事长陈启宇,复星集团董事长郭广昌,Kite Pharma董事长、总裁兼首席执行官Arie Belldegrun,国家转化医学研究中心主任、上海血液学研究所所长陈赛娟院士,上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水,中国自由贸易试验区管委会张江管理局副局长、张江高科技园区管理委员会党组书记、主任杨晔出席并发表致辞。现场,陈启宇、Arie Belldegrun,以及复星医药总裁兼CEO吴以芳、Kite Pharma业务发展执行副总裁Helen Kim共同揭幕水晶发光立方体,宣布正式启动双方在中国的战略合作。 根据2017年1月11日复星医药的公告,其将通过旗下全资子公司,与Kite Pharma成立中外合营企业,在中国引进全球领先癌症治疗技术与重磅产品,为癌症患者提供国际领先水平的治疗手段。

复星医药发布公告,其全资子公司上海复星医药与 KPEU C.V签订合作协议,复星医药将投资不超过 8000 万美元与 Kite 设立合资企业,开拓中国癌症 T 细胞免疫疗法市场。

Yescarta开启中国产业化征程,复星拔得头筹来自智通财经app的原创专栏

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据悉,本次合作拟引入的首个产品为 KTE-C19 疗法,该疗法是一种研究中的嵌合抗原受体T 细胞治疗产品,用于治疗复发难治的 B 细胞淋巴瘤及白血病,目前尚处于研发临床阶段。

CAR-T究竟有多火?其实从资本市场就可以找到答案。如诺华的CAR-T被批上市时,全球各大股市的生物基因板块都得到了普涨。拿港股的生物科技板块来说,近10个交易日内,升了20个点,各只成分股罕见地集体插红旗。

“在中国设立合营企业是我们两家之间合作的开端,在肿瘤疾病领域上,不论是在全球范围或在中国,我们都有为患者提供更好的治疗解决方案的共同愿景”,陈启宇说,“面向未来,双方将持续加强合作与投入,合作生产研发全球领先的治疗产品,将上海的合资公司打造成为免疫治疗产品的核心平台,持续推动中国创新治疗方案的发展,为中国的肿瘤患者提供更领先的产品与服务。”

“我们致力于为中国的癌症患者提供全球领先的肿瘤免疫细胞治疗技术,”Kite Pharma 董事长、总裁兼首席执行官 Arie Belldegrun 表示,“合营企业的成立加速了 Kite Pharma 进入中国这样一个非常重要的市场,有助于我们实现全球影响力的重要目标。复星医药是中国领先的生物医药创新公司,亦是活跃的市场开拓公司,是我们在中国推进 KTE-C19 产品商业化的理想合作伙伴。我们期待着大家的共同努力,能够满足中国市场巨大的未被满足的治疗需求。”

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复星医药全资子公司拟投资不超过8000万美元于上海注册成立合营企业,通过本次合作,可利用双方资源优势共同打造中国领先的T细胞免疫治疗产业平台,充分发挥复星医药的行业经验及运营能力以及Kite Pharma全球领先的T细胞治疗产品研发能力。

2016 年 12 月,Kite Pharma 宣布已向美国食品药品监督管理局,就 KTE-C19 作为难治型侵袭性 B 细胞 NHL 患者的治疗进行滚动式申请。未来,合营企业可能继续引进 Kite Pharma 在研的后续产品,包括 KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒 16 型 E7 癌蛋白的 TCR 细胞治疗产品,及 KITE-718——表达针对黑色素瘤抗原 A3 及黑色素瘤抗原 A6(常见于膀胱癌、食管癌、头颈癌、肺癌和卵巢癌等实体癌的抗原)的 TCR 细胞治疗产品。

追溯CAR-T火爆的原因,归根到底是其疗法与传统药物的开发有着很大的区别。简单理解,这类疗法是一种极为个性化的治疗,从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。

“除了自己加大研发以外,我们力图与全球最好、最先进的企业合作”,郭广昌说,“希望通过我们的投入和合作,能够让上海成为一个全球有影响力的科创中心。”

“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求,此次与 Kite Pharma 的合作意义重大,标志着复星医药在中国建立 T 细胞免疫治疗平台迈出了重要的、战略性的一步,有助于我们为有需要的患者提供全球领先的癌症治疗手段。” 复星医药董事长陈启宇表示,“此外,Kite Pharma 的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品有显着的协同作用。”

鉴于科技含量高,治理效果比传统药物更安全性,有效性,国内的多家企业也开始加快自己的细胞疗法步伐,其中就包括复星医药。

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就在两日前,2017 年 1 月 9 日,Kite Pharma 宣布了与日本第一三共的战略合作,双方将共同致力于 KTE-C19 产品在日本的研发、商业化,首付加里程碑合作超过 2 亿美金,以革新日本癌症患者治疗方式。

12月5日,复星医药控股的复星凯特在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。

“我们希望通过中国的合作伙伴,把先进治疗技术通过科学的方法带到中国市场”,Arie Belldegrun说,“在癌症患者的治疗方式上,我们站在一个全新的技术出发点,也毫无疑问将获得革命性的效应和突破。”

复星医药将成为 Kite Pharma 继与第一三共战略合作,共同开拓日本市场之后,亚洲地区另一重要的合作伙伴。

智通财经APP了解到,复星凯特是复星医药和美国Kite Pharma于2017年携手共建的合营公司, 并于4月10日正式注册成立,落户于上海张江自由贸易试验区。2017年12月,复星凯特遵循国家GMP标准,按照Kite Pharma生产工艺设计理念,建成了先进的细胞制备的超洁净实验室。目前,复星凯特正在全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作,致力于早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。

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